Description

 

INSTRUCTIONS

pour l’utilisation médicale du médicament

TAMOXIFÈNE “EBEWE”

(TAMOXIFÈNE “EBEWE”)

Composition

substance active : citrate de tamoxifène ;

1 comprimé contient 15,2 mg ou 30,4 mg de citrate de tamoxifène (équivalent à 10 mg ou 20 mg de tamoxifène) ;

excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique.

Comprimés.

Groupe pharmacothérapeutique

Antagonistes hormonaux et médicaments similaires. Agents anti-œstrogènes.

Code ATC L02B A01.

Caractéristiques cliniques

Indications.

Cancer du sein et cancer de l’endomètre chez la femme.

Chimiothérapie adjuvante pour le cancer du sein avec atteinte ganglionnaire chez la femme, traitement du cancer du sein métastatique chez la femme et l’homme.

Les patientes présentant des tumeurs à récepteurs d’œstrogènes positifs et les patientes ménopausées répondent mieux au traitement par le tamoxifène.

Tamoxifen Ebeve peut être utilisé en association avec des agents chimiothérapeutiques et la radiothérapie.

Contre-indications.

Hypersensibilité au tamoxifène ou à d’autres composants du médicament.

Thrombocytopénie sévère, leucémie.

Hypercalcémie sévère.

Utilisation simultanée d’anastrazole et de tamoxifène.

Grossesse.

Période d’allaitement.

Posologie et voie d’administration

La dose quotidienne recommandée de tamoxifène pour les adultes est de 20 mg. En cas de cancer avancé, la dose peut être augmentée à 30 mg ou 40 mg par jour.