Description

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1. a) Comprimés de citrate de tamoxifène USP 10 mg Taj Pharma

Chaque comprimé pelliculé contient

Citrate de tamoxifène USP

Équivalent à 10 mg de tamoxifène.

Excipient q.s

1. b) Comprimés de citrate de tamoxifène USP 20 mg Taj Pharma

Chaque comprimé pelliculé contient

Citrate de tamoxifène USP

Équivalent à 20 mg de tamoxifène.

Excipient q.s

1. c) a)Tamoxifen Citrate Tablets USP 40mg Taj Pharma

Chaque comprimé pelliculé contient

Citrate de tamoxifène USP

Équivalent à 40 mg de tamoxifène.

Excipient q.s

Pour la liste complète des excipients, voir section

FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimés pelliculés

PARTICULARITÉS CLINIQUES

Indications thérapeutiques

Le “tamoxifène” est indiqué pour :

Le traitement du cancer du sein.

Le traitement de l’infertilité anovulatoire.

La prévention primaire du cancer du sein chez les femmes présentant un risque modéré ou élevé (voir section 5.1).

Les femmes âgées de moins de 30 ans ont été exclues des essais de prévention primaire, de sorte que l’efficacité et la sécurité du traitement par le tamoxifène chez ces femmes plus jeunes sont inconnues.

Posologie et mode d’administration

Cancer du sein :

Adultes : La dose quotidienne recommandée de tamoxifène est normalement de 20 mg. Aucun avantage supplémentaire, en termes de retard de récidive ou d’amélioration de la survie des patientes, n’a été démontré avec des doses plus élevées.